Compresse hémostatique de contact, résorbable

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Pour un contrôle rapide des saignements :

  • Hémostatique à action rapide
  • Résorbable et conformable
  • Très souple
  • Facile à manipuler

pangen_7x10Composition

Compresse de collagène natif, non dénaturé, lyophilisé, résorbable, extrait de derme de veau.
Compresse stérile, blanche, conservant son intégrité en milieu humide, permettant une manipulation aisée du produit lors de l’application.

Mode d’action

Pangen a un fort pouvoir hémostatique grâce à un procédé de fabrication qui permet de préserver la structure hélicoïdale du collagène entraînant la formation d’un caillot de fibrine.

Sous sa forme native, le collagène a un effet spécifique sur l’hémostase. Au contact des plaquettes, il provoque leur agrégation entraînant la formation d’un caillot de fibrine.

Appliqué sur un site hémorragique, Pangen arrête les saignements en 2 à 6 minutes, selon leur importance.


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  • Effet hémostatique local d’action rapide
  • Souple et conformable, pour faciliter la manipulation de la compresse
  • Résorbable

Pangen est indiqué pour l’hémostase locale au cours des interventions chirurgicales, lorsque le contrôle du saignement par ligature ou par les moyens conventionnels est inefficace ou impraticable.
Pangen peut être utilisé pour arrêter les hémorragies capillaires, veineuses et artériolaires.

Contre-indications

  • Le collagène réduisant le pouvoir adhésif du ciment de polyméthacrylate de méthyle, Pangen est contre-indiqué dans l’hémostase des surfaces osseuses sur lesquelles du matériel prothétique doit être fixé avec ce ciment.
  • Ne pas auto-transfuser en per-opératoire de sang qui a été au contact de Pangen en raison du risque potentiel d’induire la formation de microthrombi dans la circulation générale.
  • Ne pas utiliser Pangen chez les patients ayant une prédisposition allergique ou présentant une allergie connue au collagène bovin.

Effets indésirables

  • Des effets indésirables peuvent survenir, comme avec d’autres agents hémostatiques en collagène, tels que : la formation d’adhésion, des réactions allergiques, des réactions inflammatoires (œdème, réaction à corps étrangers), des migrations ou déplacements, des douleurs, notamment si Pangen est placé dans une zone confinée (exemple : comblement d’une alvéole en extraction dentaire).

Mode d’emploi

  • Pangen doit être utilisé dans des conditions opératoires stériles après préparation adéquate du site à traiter.
  • Appliquer Pangen directement sur la surface à traiter en appuyant délicatement.
  • La durée de l’application varie en fonction de l’hémorragie à traiter ; généralement, 2 à 6 minutes suffisent.
  • Pangen peut être découpé pour une meilleure application.
  • Pangen étant résorbable, la compresse peut être laissée in situ après l’obtention de l’hémostase, si l’état le justifie. Il est toutefois recommandé de retirer toute compresse en excès une fois l’hémostase obtenue.
  • Les études chez l’animal ont démontré que Pangen est résorbé en moins de 8 semaines.
  • Pangen reste intact en présence de sang et ne se désagrège pas une fois humide.

Précautions d’emploi

  • Il est recommandé d’enlever l’excès de compresse après l’obtention de l’hémostase pour faciliter sa résorption.
  • Pangen ne doit pas être laissé après l’hémostase des plaies cutanées car elle peut ralentir le rapprochement normal des berges de la plaie lors de la cicatrisation.
  • Pangen ne doit pas être laissé après l’hémostase si celle-ci est réalisée près de zones de confinement osseux, de la moelle épinière et/ou du chiasma optique, car elle peut exercer une pression néfaste en cas de gonflement du produit.
  • Pangen, comme d’autres agents hémostatiques locaux à base de collagène, peut favoriser le développement bactérien.
  • L’efficacité de Pangen peut être diminuée chez les patients qui présentent des problèmes de coagulation systémique (apparition éventuelle de saignement post-opératoire).
  • Des précautions doivent être prises en chirurgie oto-laryngologique, pour éviter l’aspiration du produit par le patient, comme par exemple enlever l’excès de produit.
  • Du fait de l’absence de données cliniques, la compresse Pangen ne devra pas être utilisée chez les femmes enceintes.
  • Pangen est un produit à usage unique et ne doit pas être restérilisé.
  • Pangen est inactivé par l’autoclavage.
  • Vérifier l’intégrité des doubles sachets qui garantit la stérilité du produit.
  • Pangen ne doit pas être conservé après ouverture pour une utilisation différée qui entraînerait des risques d’infection.
  • Les excédents ou résidus de compresses sont éliminés selon les recommandations de la réglementation en vigueur sur les produits présentant un danger biologique.

pangen_7x10Formats disponibles

  • 2,5 x 3,5 cm
  • 5 x 7 cm
  • 7 x 10 cm

 

Lire attentivement la notice.
Dispositif médical marqué CE Classe III (G-Med). Non remboursé.


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Last update : 17 décembre 2018