Urgomadical.nl

Urgotul®   un nouveau pansement non adhérent

La première étude clinique multicentrique non contrôlée qui a  confirmé l'efficacité, la bonne tolérance et l'acceptabilité d'Urgotul® a été menée en France.          

Elle portait sur 92 patients présentant des plaies aiguës (y compris des brûlures) ou chroniques, et suivis pendant 4 semaines ou jusqu'à la cicatrisation.        

L'absence d'adhérence à la plaie et le retrait  totalement atraumatique et indolore d'Urgotul® ont été validés au cours de cette étude, en association avec une évolution favorable du processus de cicatrisation.

Références

• Edwards J. Urgotul®– product focus. Journal  of Community Nursing. 2002. 16 (4): 37 - 40
• Benbow M.  Urgotul® : alternative to conventional non-adherence dressings. British Journal of Nursing. 2002. 11 (2): 135 - 138
• Meaume S, Senet P, Dumas R. Urgotul® : a novel non-adherent  lipido-colloid dressing. (Results of first clinical trial). British  Journal of Nursing. 2002. 11 (16) (TVN Suppl): S42 - 43, S46 - 50

Évaluation clinique d'Urgotul® dans le traitement des plaies

Cette première étude monocentrique a été menée au Royaume-Uni pour évaluer l'utilisation d'Urgotul® dans le soin primaire et secondaire des plaies aiguës et chroniques. Vingt-deux patients hospitalisés ont été sélectionnés par des infirmières spécialistes (TVN). Le produit a été évalué pendant une période maximale de 4  semaines. Cette étude a donné des résultats très positifs en termes de  facilité d'application et de mise en forme, de non-adhérence, et d'absence de traumatisme, de douleur et de saignement lors du retrait.  Elle a mis en évidence l'efficacité, la tolérance et l'acceptabilité du pansement dans le traitement de plaies aiguës et chroniques très diverses.  

Références

Benbow M,  Iosson G (2004) A clinical evaluation of Urgotul® to treat acute and chronic wounds. Br J Nurs 13 (2):105 - 109.

Étude pédiatrique européenne

Cette étude clinique a été menée selon le même protocole en France et en Allemagne. Son but principal était d'évaluer l'efficacité, la  tolérance et l'acceptabilité du pansement Urgotul® au cours  du processus de la cicatrisation de plaies de toutes étiologies en  pédiatrie. Au total, 100 patients ont été inclus dans 16 centres (70  patients dans 11 centres en France et 30 patients dans 5 centres en Allemagne). Tous ont été suivis pendant 4 semaines et évalués une fois  par semaine par les investigateurs (dossier clinique et photographie) et à chaque changement de pansement (tous les 3 jours) par le personnel soignant.          

Le paramètre de la douleur a été évalué à  l'aide d'échelles de douleur adaptées à l'âge du patient (échelle de douleur objective, visages, échelles visuelles analogiques) lors de chaque changement de pansement. Le retrait des pansements s'est avéré  non traumatique ou source de douleurs très modérées.      

Très bien toléré, Urgotul® a été très apprécié par les jeunes patients ainsi que par le personnel médical et infirmier. Il est désormais intégré dans les stratégies de traitement local des plaies en pédiatrie.        

Références

• Letouze A,  Robert M /Voinchet V, Alessandrini P, Dumas R / Bohbot S. Intérêt du  pansement Urgotul® dans la prise en charge des plaies en  milieu pédiatrique. Journal des Plaies et Cicatrisation. 2002. 32 (V):  144 - 146
• Letouze A, Voinchet V, Hoecht B, Muenter KC,  Vives F, Bohbot S. Using a new lipidocolloid dressing in paediatric  wounds: results of French and German clinical studies. Journal of Wound  Care. 2004. 13 (6): 221 - 225
• Meyer T, Höcht B. Lachendes  oder weinendes Gesicht: Ist schmerzvermeidende Wundversorgung bei  Kindern möglich? ZfW Nr. 2004. 5/04: 222 - 227

Urgotul® dans le traitement de l'ulcère variqueux et mixte du membre inférieur

Une étude clinique multicentrique randomisée a été menée pour  comparer l'efficacité, la tolérance et l'acceptabilité d'Urgotul® par rapport à un pansement hydrocolloïde classique. Cette étude a été conduite dans 20 services de dermatologie et de médecine vasculaire en  France et portait sur 91 patients. Les patients ont été divisés en deux  groupes parallèles, suivis pendant 8 semaines et évalués une fois par semaine.      

Les résultats montrent que les caractéristiques initiales des patients et des plaies étaient comparables entre les deux groupes. Au total, 497 évaluations et 1 082 changements de pansement ont été documentés. L'efficacité des pansements  testés, notée en fonction de la réduction de surface de la plaie, était  équivalente dans les deux groupes. L'analyse de la tolérance locale a  mis en évidence un nombre significativement supérieur d'événements indésirables locaux dans le groupe témoin.

Le pansement lipido-colloïde Urgotul® présente une meilleure  acceptabilité paramédicale, exprimée sur la base de plusieurs paramètres  (douleur lors du retrait, odeur ou macération). Cette étude a montré la  meilleure tolérance locale et la meilleure acceptabilité du pansement  non adhérent Urgotul®, à efficacité de traitement équivalente  dans le traitement des ulcères variqueux.

Références

• Meaume S. et al. Evaluation of a lipidocolloid wound  dressing in the local management of leg ulcers. Journal of Wound Care.  2005. 14 (7)

Comparaison de différents pansements sur des  fibroblastes humains en culture

Le but de cette étude fondamentale était de comparer les effets d'un nouveau pansement lipido-colloïde non adhérent, Urgotul®,  à cinq autres pansements, notamment des gazes imprégnées et d'autres pansements modernes.      

Deux systèmes de culture in  vitro ont été utilisés pour détecter les effets cytotoxiques possibles  sur des cultures de fibroblastes dermiques humains en monocouche  (morphologie, croissance des fibroblastes) ainsi que sur le modèle  d'équivalents de culture dermique de Bell (phénotype cellulaire avec marquage à l'α-SM actine et à la F-actine).
Ni Urgotul®  ni son extrait n'ont présenté d'effet cytotoxique ni d'effet  significatif sur la croissance cellulaire. Les cellules en contact avec Urgotul® avaient une morphologie bipolaire et allongée comparable à celle des témoins. Urgotul® n'a pas modifié le phénotype des fibroblastes (typique des myofibroblastes).

Références

• Viennet J. Bride P. Janod P. Humbert Ph. Étude in  vitro du comportement de fibroblastes d'ulcères veineux au contact de  différentes interfaces. Journal des Plaies et Cicatrisations. 2003.  37(V): 97 - 99
• Viennet C, Bride J, Gabiot AC, Humbert Ph.  Comparison of different wound dressings on cultured human fibroblasts  and collagen lattices. Journal of Wound Care. 2003. 12 (10): 385 - 390

Effets du pansement sur la prolifération  cellulaire

Cette étude est la deuxième étude fondamentale réalisée afin de comparer les effets d'Urgotul® et d'autres pansements gras  sur les fibroblastes normaux du derme humain.
Les critères d'évaluation sélectionnés comprenaient la prolifération cellulaire, la  morphologie de la matrice extra-cellulaire lors du retrait du pansement  et la structure des fibroblastes sous-jacents.
Parmi les 5  tulles gras et/ou interfaces testés, seul Urgotul® a eu un  effet stimulant sur la prolifération des fibroblastes. Deux pansements  n'ont pas modifié la prolifération et deux autres ont eu un effet  cytostatique.
En outre, les lésions les plus limitées de la  matrice extra-cellulaire au retrait du pansement ont manifestement été obtenues avec Urgotul® (faible adhérence à la surface  cellulaire et/ou à la matrice extra-cellulaire), et l'ultrastructure des fibroblastes au contact direct d'Urgotul® n'est pas apparue  modifiée.      

    Morphologie - ultrastructure
       Microscopie laser confocale avec double marquage tubuline-actine

Références

• Bernard F.X. et al. Stimulation of  the proliferation of human dermal fibroblasts in vitro by a  lipidocolloid dressing. Journal of Wound Care. 2005. 14 (5): 215-200

Étude MAPP (Médecine Ambulatoire Plaies et  Pansement) : Plaies et douleur

L'étude MAPP était une étude à grande échelle portant sur le  soin des plaies aiguës et chroniques et visant à déterminer la  prévalence des plaies douloureuses chez les patients en consultation  externe. Cette étude se basait sur le plus grand échantillon de recrutement parmi les professionnels de la santé et les patients : 5 850 patients, 656 médecins et 707 infirmiers et infirmières participant à  l'étude, 2 914 plaies aiguës et 2 936 plaies chroniques traitées avec des pansements Urgotul®.

La prévalence des douleurs modérées à sévères lors du changement de pansement était la  même pour les plaies aiguës et chroniques : respectivement 85 % et 92 %.

Les résultats de cette enquête montrent que dans 82,5 % des cas, les patients étaient peu ou pas du tout anxieux pendant  un traitement avec Urgotul® et, dans 98 % des cas, l'application a été jugée facile ou très facile par le personnel  médical. En conclusion, l'utilisation d'Urgotul®, un pansement non adhérent, améliore significativement l'acceptation des soins infirmiers.

Références

• Meaume S. Téot L. Lazareth I. Martini  J. Bohbot S. The importance of pain reduction through dressing  selection in routine wound management : the MAPP study. Journal of Wound  Care. 2004. 13(10): 409 - 413

URGOTUL®   / K-Four

Évaluation d'un pansement lipido-colloïde, Urgotul®, dans  le traitement de l'ulcère veineux de jambe par compression multicouche

Cette évaluation clinique concerne l'utilisation d'Urgotul®  dans le traitement par compression multicouche K-Four chez 36 patients en soins à domicile et à l'hôpital. Elle a été réalisée dans 8 centres en 2003. Le pansement a été appliqué sous le système de compression et retiré lors du renouvellement de la bande. Tous les  patients ont été traités pendant 12 semaines ou jusqu'à la cicatrisation si celle-ci survenait avant ce délai. Le pansement a été évalué en  fonction de divers critères, notamment la facilité de retrait, la  douleur, les saignements et la macération. La réduction de la superficie  de la plaie a également été notée. Les résultats révèlent de faibles douleurs lors du changement de pansement et l'absence d'adhérence au lit  de la plaie ainsi que de dégradation de la peau périlésionnelle. Les  pansements ont été laissés en place pendant 6,7 jours en moyenne.
Cette évaluation suggère qu'Urgotul®  est une alternative dans le traitement par compression multicouche des ulcères de jambe veineux, pour lequels il crée un environnement humide et permet un retrait atraumatique et sans douleur.

Références

• Smith J, Barrett S, Hayes W, Kirby P, Walsh S, Gittins  E, Whitehurst F, Cooper R. Evaluation of Urgotul®     plus K-  Four compression for venous leg ulcers. British Journal of Nursing.  2004. 13(6) (TVN Suppl): S20-28

Evaluation de l'efficacité et de la tolérance de l'interface  TLC-Argent versus l'interface TLC neutre dans le traitement des ulcères  de jambe d'origine veineuse ou mixte présentant des signes évocateurs de  colonisation bactérienne importante.

Cet essai  clinique est un essai  multicentrique de phase III, contrôlé,  randomisé, réalisé en ouvert en France dans 24 centres investigateurs  associant des Services hospitaliers de Dermatologie et de Médecine  Vasculaire et des Dermatologues et Angiologues libéraux. Cet essai  clinique a été mené en deux groupes parallèles et a inclus des patients  suivi en ambulatoire ou hospitalisés en début d'étude puis suivis en  ambulatoire pendant une durée maximale de huit semaines.
Les patients du groupe « séquentiel » ont reçu le pansement interface  TLC-Argent pendant 4 semaines suivi d'un relais par le pansement  interface TLC neutre jusqu'à la fin de la huitième semaine de  traitement.
Les patients du groupe « contrôle » ont reçu le  pansement TLC neutre pendant la totalité des huit semaines de suivi.
L'efficacité de ces deux stratégies thérapeutiques a été jugée sur  le critère principal de l'essai : la réduction de surface des ulcères  traités au terme des deux phases de traitement, à la 4e et 8e  semaine de traitement avec les pansements à l'essai.
Au terme  des 8 semaines de suivi, la surface des ulcères (valeur médiane) a régressé de 47,9 % dans le groupe séquentiel versus 5,6 % dans le groupe contrôle (p=0.036).
Cette étude contrôlée, la première à  comparer deux pansements de structure similaire ne différant que par la  capacité de l'un deux à libérer localement des ions Argent a permis de  démontrer que l'utilisation de cet anti-bactérien permet d'obtenir le redémarrage de la cicatrisation d'ulcères veineux stagnants en cas de  suspicion de colonisation bactérienne importante. Le contrôle de cette  prolifération bactérienne, responsable d'une amélioration des signes inflammatoires locaux, apparaît donc comme une stratégie thérapeutique  utile dans le traitement de ces plaies chroniques. La réduction de la  charge bactérienne locale permet donc de rétablir un équilibre entre la  prolifération bactérienne et les défenses de l'hôte, condition favorable  à une reprise du processus cicatriciel de ces plaies chroniques.

Références :

Lazareth I., Meaume S., Sigal-Grinberg  M.L., Combemale P., Le Guyadec T.,  Zagnoli A., Perrot J-L., Sauvadet  A., Bohbot S.
The role of a Silver  Releasing Lipido-colloid  Contact Layer in Venous Leg Ulcers Presenting  Inflammatory Signs  Suggesting Heavy Bacterial Colonization: Results of a  Randomized  Controlled Study. Journal of Wound Care. 2008;20(6):158-166

Lazareth I., Debure C., Humbert P., Maillard H., Peyron E.,  Labeille B., Bohbot  S., Meaume S.

Résultat d'un essai clinique  contrôlé randomisé évaluant  l'efficacité d'un pansement issu de la  Technologie Lipido-Colloïde-Argent sur la cicatrisation d'ulcères de  jambe présentant des signes inflammatoires évocateurs de colonisation bactérienne importante. Journal des Plaies et Cicatrisations. Décembre 2008 66 Tome XIII.

Télécharger au format PDF

Urgotul® S.Ag dans le traitement des brûlures du deuxième degré

Le but de cette étude prospective française, multicentrique et non  comparative, était de comparer l’efficacité et la tolérance du pansement Urgotul® S.Ag dans le traitement des brûlures du deuxième degré.

Cette étude a été menée dans 10 services  hospitaliers de Traitement des Brûlés en France et portait sur 41  patients hospitalisés présentant des brûlures du deuxième degré. Chaque  patient a été traité avec des pansements Urgotul® S.Ag  pendant au maximum 4 semaines, avec bilan clinique, prélèvements  bactériologiques (prélèvements à la place de frottis) et photographies  chaque semaine.

Le temps de cicatrisation moyen a  été de 10,8 jours pour 24 brûlures. 13 patients ont bénéficié d'une greffe après 11,5 jours compte tenu de la qualité du tissu de granulation obtenu.

Le temps moyen de pose des  pansements était de 1,73 jour.

Ces résultats  démontrent les bons résultats cliniques obtenus pour les brûlures avec Urgotul® S.Ag, ainsi que la bonne tolérance et acceptabilité  de ce pansement pour le traitement local des brûlures du deuxième degré à  risque d’infection.

Références

• Carsin H, Wassermann D, Pannier M,  Dumas R, Bohbot S. Traitement des brûlures du second degré par le pansement Urgotul® S.Ag. Résultats d'une étude clinique  ouverte. Journal des Plaies et Cicatrisations. 2003. 39 (VIII): 13 - 17
• Carsin H, Wassermann D, Pannier M, Dumas R, Bohbot S. A silver  sulphadiazine-impregnated lipidocolloid wound dressing to treat  second-degree burns. Journal of Wound Care. 2004. 13 (4): 145 - 148

Ulcère veineux et nouveau pansement Urgotul Absorb (Micro-Adhérent)

Le but principal de cette étude était d'évaluer l'efficacité du  nouveau pansement Urgotul Absorb (version Micro-Adhérente)  dans la prise en charge locale des ulcères de jambe d'origine veineuse.  L'efficacité du pansement à l'essai est jugé sur l'évolution de la  surface de la plaie au terme des 6 semaines de traitement. Des patients  ont été recrutés dans des centres investigateurs (centres hospitaliers  de Dermatologie et de médecine vasculaire, des médecins libéraux  spécialistes et un centre de gériatrie). Au terme des 6 semaines, on  enregistre une réduction moyenne de la taille des ulcères de 37,4 %. Ces  résultats montrent que le traitement local des ulcères de jambe  d'origine veineuse par le pansement Urgotul Absorb permet une bonne évolution de la cicatrisation.  Par ailleurs, la bonne tolérance relevée par les investigateurs et  l'acceptabilité de ce pansement notée par le personnel soignant et les  patients ont été très appréciées.          

Urgotul Absorb (remplace Cellosorb Non Adhesive)

Référence

   -

Prise en charge des ulcères de jambe d'origine  veineuse ou mixte

Cet essai clinique mené conjointement chez les dermatologues  hospitaliers et libéraux a eu pour objectif d'évaluer les performances  d'un nouveau pansement superabsorbant adhésif, dans le traitement local  des ulcères de jambe d'origine veineuse ou mixte (à prédominance  veineuse). Cinquante patients ambulatoires répartis dans 15 centres ont  été inclus et suivis par le médecin investigateur pendant une période de  six semaines à un rythme hebdomadaire. Les soins locaux étaient  réalisés par l'équipe hospitalière paramédicale en consultation externe  ou par l'infirmière de ville pour les patients vus par les médecins libéraux.          

Pour ce qui concerne l'efficacité, la  réduction de la surface de la plaie avec Urgotul Absorb Border (47 %) est supérieure à celle obtenue avec certains autres  pansements de type hydrocellulaires adhésifs ou pansements de référence  hydrocolloïdes, pour des ulcères de caractères similaires, si l'on tient  compte notamment des facteurs pronostic majeurs de cicatrisation des  plaies chroniques que sont la surface et/ou l'ancienneté des plaies.
On peut noter par ailleurs la similitude de résultats avec la forme  Non Adhesive du pansement Urgotul Absorb (38 % de réduction de surface à 6 semaines, avec une peau peri-lésionnelle altérée dans 93 % des cas à l'inclusion vs 72 % dans cet essai clinique).      

La tolérance de ce nouveau pansement adhésif peut être considérée tout à fait satisfaisante au vu des données publiées avec ce type de pansement dans cette indication, voire avec des pansements non adhésifs.        

Par ailleurs, la fréquence des événements indésirables notée dans cette étude clinique est similaire pour les  formes adhésive et non adhésive de ce pansement Urgotul Absorb Border, ce qui tend à montrer la bonne tolérance de sa masse adhésive.      

On peut rapprocher le caractère indolore du retrait de ce  pansement (dans près de 90 % des soins documentés par l'équipe  paramédicale), de celui observé avec le pansement Urgotul Absorb Border, ou le pansement Urgotul® utilisé dans cette indication, ce qui va contribuer à une meilleure acceptabilité des soins locaux par le patient.      

L'analyse des  résultats de cette étude clinique rapporte donc la bonne efficacité, la  bonne tolérance et acceptabilité du pansement Urgotul Absorb Border, qui en fait un pansement adapté au traitement des ulcères de  jambe exsudatifs, d'origine veineuse ou mixte, pouvant justifier de l'utilisation d'un pansement adhésif dans cette indication.      

Urgotul Absorb Border remplace Cellosorb Adhesive

Référence

Maillard H, Celerier P, Fays S,  Schmuts J-L, Peyron E, Chapelon M, Limonier P, Sauvadet A, Bohbot S et  coll. Efficacité et tolérance du pansement Urgotul Absorb Border (ex Cellosorb Adhesive) dans la  prise en charge locale des ulcères de jambe d'origine veineuse ou mixte. Abstract Dermatologie. 2005.

Evaluation d'un nouveau pansement  anti-bactérien (UrgoCell Ag)

dans la prise en charge locale des ulcères de jambe présentant des  signes inflammatoires évocateurs de colonisation bactérienne importante

Cette étude  clinique loi Huriet prospective et multicentrique de phase III non  comparative a été réalisée dans 12 centres investigateurs, auprès de  Dermatologues et Angiologues/Phléblologues.      

Le but  de cette étude est d'évaluer la performance (efficacité, sécurité) d'un  pansement absorbant imprégné de Sels d'Argent (Cellosorb® Argent) dans la prise en charge des ulcères de jambe présentant des signes d'infection locale.

Les patients ont été suivis pendant 4 semaines à un rythme hebdomadaire, incluant une  évaluation clinique (basée sur les signes cliniques suggérant une  colonisation bactérienne importante : douleur spontanée entre deux  changements de pansements, érythème, oedème, plaie malodorante et exsudats abondants), un relevé planimétrique et photographique.  L'acceptabilité a été documentée par le personnel para-médical à chaque  changement de pansement.

45 ulcères de mauvais  pronostic ont été inclus. A l'inclusion, le nombre moyen de signes  cliniques par ulcère est de 3.06 ± 0.7 et décroît à une valeur de 1.2 ±  1.2 au terme de la 4e semaine de traitement (réduction de 2.3  ± 1.3 en moyenne, p < 0.001). Oedème, caractère malodorant, érythème  et douleur spontanée disparaissent à la 4e semaine pour  80.3, 70.4, 69 et 65 % des ulcères traités, respectivement.

Au terme du suivi, la réduction moyenne de surface des ulcères  était de 35.0± 58 % (médiane : 32.4 %, p< 0.001) après 4 semaines de  traitement et les ulcères étaient recouverts par du tissu de granulation  sur 77.3 % de leur surface (vs 41.3 % à l'inclusion).

Seuls 3 évènements indésirables locaux ont été rapportés dans cet  essai (un eczéma, une sensation de douloureuse et un érythème) apparus  après initiation du traitement.

Ces résultats  démontrent l'intérêt de UrgoCell Ag dans la prise en charge  des ulcères de jambe présentant des signes locaux d'infection superficielle.

UrgoCell Ag remplace Cellosorb Ag

Référence

• Lazareth  I, Gérard J-L, Aves M, Gobbin J-P, Santa creu M, Sauadet A, Bohbot S et  al. Evaluation d'un nouveau pansement UrgoCell Ag (Cellosorb® Argent)  dans la prise en charge locale des ulcères de jambe présentant un haut  risque d'infection. Phlébologie. 2006. 54 (4) : 371-378

Evaluation de l'efficacité et de la tolérance d'UrgoStart versus un pansement hydrocellulaire neutre

Dans le traitement des ulcères de jambe d'origine veineuse

Etude contrôlée randomisée menée en double aveugle

L’étude Challenge a démontré qu’UrgoStart cicatrise 2 fois plus vite qu’un pansement hydrocellulaire neutre.

1. Conception
Un essai randomisé, contrôlé, mené en double aveugle, a été réalisé et démontre l’efficacité d'UrgoStart par rapport à un pansement hydrocellulaire neutre (Cellosorb) dans le cadre du traitement des ulcères de jambe à prédominance veineuse ou mixte.
Coordonnateur national : Docteur Sylvie MEAUME. Chef de Service de Gérontologie Clinique. Hôpital Charles Foix. APHP. Ivry sur Seine. France

• a. Méthode
  Essai multicentrique de phase III, contrôlé, randomisé,
  Mené en groupes parallèles et réalisé en double aveugle
  Essai mené en France dans 45 centres investigateurs hospitaliers
  Services de Dermatologie et de Médecine Vasculaire.

  Essai mené auprès de patients hospitalisés et/ou suivis en ambulatoire, traités pendant une durée maximum de 8 semaines, par l’un ou l’autre des pansements à l’essai.
  A chaque patient inclus et randomisé a été attribué soit le pansement hydrocellulaire UrgoStart (pansement avec NOSF, inhibiteur de Métallo-Protéases), soit le pansement hydrocellulaire neutre(sans NOSF). L’évaluation par le médecin investigateur a été réalisée toutes les deux semaines jusqu’à la 8ème semaine.

• b. Description de la population à l’inclusion
  A l’inclusion, les deux groupes de traitement sont comparables, tant pour ce qui concerne les caractéristiques des patients que pour les caractéristiques des plaies traitées. Aucune différence significative (au seuil de 5 %) n’a été détectée entre les deux groupes pour aucun des paramètres recueillis.
  La population à l’étude, majoritairement féminine, se caractérise par une forte proportion de patients en surcharge pondérale (IMC>30). À l’inclusion, les ulcères à l’étude sont détergés (surface recouverte par plus de 70 % de tissu de granulation), anciens (moyenne supérieure à 15 mois dans les deux groupes), le plus souvent récurrents et de grande surface (moyenne supérieure à 16 cm2 dans les deux groupes).

2. Résultats
Pour chacun des groupes UrgoStart et contrôle, la durée moyenne de suivi des patients a été de 54 jours et 53 jours respectivement.
Dans 93 % des cas, une compression efficace a été portée par les patients traités dans les 2 groupes durant toute la durée de l’étude, sous la forme d’une compression élastique monocouche (61 %) ou multicouches (39 %).

3. Conclusion
Cette étude en double aveugle est l’étude clinique la plus importante jamais réalisée dans l’évaluation de pansements de cicatrisation, basée sur :
- Le nombre de patients inclus (187 patients),
- Le nombre de centres hospitaliers investigateurs (45 centres).
Challenge est la première étude clinique réalisée dans le domaine de la cicatrisation (pansements) qui suit la méthodologie du gold standard pharmaceutique. : contrôlée, randomisée en double aveugle.
Elle a démontré qu’utiliser UrgoStart en 1ère intention dans le cadre d’une stratégie thérapeutique permet une cicatrisation plus rapide qu’en utilisant un pansement hydrocellulaire neutre.

Evaluation du 1^er pansement au NOSF inhibiteur de protéases : UrgoStart

Dans la prise en charge locale des ulcères veineux ou mixtes en  retard de cicatrisation

Références

Schmutz J-L, Meaume S, Fays S,  Ourabah Z, Guillot B, Thirion V, Collier M, Barrett S, Smith J, Bohbot  S, Dompmartin A, et al. Evaluation of the nano-oligosaccharide factor  lipido-colloid matrix in the local management of venous leg ulcers: results of a randomised, controlled trial. Int Wound J 2008; doi:  10.1111/j.1742-481X.2008.00453.x.